I produttori di prodotti farmaceutici devono riempire le sospensioni indipendentemente dalla viscosità, delicate sul prodotto, in modo omogeneo e con un alto grado di precisione. Viscotec è specializzata nello spostamento, nella lavorazione e nel dosaggio di liquidi viscosi, sensibili alla struttura e carichi di solidi e offre soluzioni di pompaggio precise per questo.

Le sospensioni sono dispersioni di particelle solide in un liquido. I solidi corrispondono alla fase dispersa e i liquidi al disperdente. La preparazione di sospensioni consente la conversione di farmaci scarsamente solubili in una forma di dosaggio liquida. Pertanto, le sospensioni vengono utilizzate in diverse applicazioni farmaceutiche, sia internamente che a contatto con la pelle. Esempi di utilizzo sono le sospensioni di principi attivi inorganici leganti gli acidi e i succhi antibiotici. Poiché le sostanze non disciolte non sono percepite in termini di gusto, è quindi anche possibile somministrare sostanze attive dall'aspetto sgradevole per via orale. Questo ha un ruolo importante, specialmente in pediatria.

Gli stabilizzatori prevengono la sedimentazione

Le particelle di una sospensione farmaceutica in molti casi hanno un diametro di 100 μm e altro. Quindi, questi sono di solito sistemi dispersi in modo grossolano. A seconda dell'applicazione, il contenuto di solidi di una sospensione è compreso tra 0,5 e 50%. Ciò può causare instabilità a causa dell'energia interfacciale memorizzata nel sistema e la differenza di densità tra la fase dispersa e il disperdente. Tuttavia, le applicazioni farmaceutiche con sospensioni richiedono un prodotto omogeneo, poiché deve essere presente un contenuto uniforme di solidi.

Lo svantaggio associato alle sospensioni è la tendenza alla sedimentazione in caso di stoccaggio prolungato. In pratica, tuttavia, è difficile rendersi conto di limitare o evitare tali proprietà. Per evitare o almeno rallentare il problema di instabilità e sedimentazione, flottazione o flocculazione, è possibile utilizzare stabilizzanti. Questi aumentano la viscosità della preparazione.   

Le sostanze mucose aumentano la viscosità

A tale scopo, ci sono varie mucillagini nell'industria farmaceutica, che vengono utilizzate per aumentare la viscosità. Questi includono la gomma adragante, la pectina, la metilcellulosa, l'idrossietilcellulosa, il sodio carmelloso, i derivati ​​dell'amido idrossialchilato, l'alginato di sodio, i polimeri dell'acido acrilico e i destrano. Il tipo e la dose dello stabilizzatore sono determinati empiricamente per ogni singolo caso. In generale, è consentita la sedimentazione per sospensioni farmaceutiche. Tuttavia, un prerequisito per un dosaggio è facile Aufschüttelbarkeit per ridisegnare completamente il sedimento. I produttori farmaceutici devono quindi affrontare la sfida di riempire le sospensioni indipendentemente dalla viscosità, delicata sul prodotto, omogenea e con un alto grado di precisione. Inoltre, dovrebbe essere possibile dosare anche riempitivi abrasivi.

Viscotec è specializzata nella movimentazione, lavorazione e dosaggio di liquidi viscosi, sensibili alla struttura e carichi di solidi e offre soluzioni precise per questo. A causa delle proprietà abrasive o sensibili al taglio delle cariche, i tipi di pompa come le pompe peristaltiche o rotative a lobi sono solo condizionatamente adatti per il dosaggio delle sospensioni. I dispositivi di dosaggio del produttore si sono dimostrati efficaci in questo settore. Come pompa a vite eccentrica, sono tra le pompe volumetriche rotanti. Il rotore in acciaio inossidabile si muove eccentricamente in uno statore in elastomero. L'interazione del rotore e dello statore crea le camere. La dimensione delle camere ad apertura alternata è costante anche durante la rotazione, in modo che non vi sia compressione del prodotto trasportato. Grazie a questa geometria di dosaggio, un volume costante viene sempre convogliato proporzionalmente all'angolo di rotazione per giro, indipendentemente dalla viscosità del fluido e con un flusso di prodotto privo di pulsazioni.

Questo fatto garantisce una precisione di dosaggio all'uscita della pompa di 99% (a seconda del mezzo), che viene spesso superato nella pratica. Grazie al trasporto privo di compressione è possibile promuovere o riempire anche supporti altamente vischiosi e sensibili al taglio. La tecnologia della pompa del principio del pistone infinito presenta ulteriori vantaggi rispetto ad altri meccanismi di misurazione. Ad esempio, in oltre il 95% di tutte le applicazioni, le valvole di riempimento e dosaggio possono essere completamente dispensate. Una retrazione (inversione della direzione di rotazione dell'erogatore) porta ad una rottura del filo controllata e il gocciolamento è impedito. Questo vantaggio consente, tra le altre cose, il dosaggio esatto di gel o resine che tirano il filo.

Bypass mantiene il materiale in movimento

Un altro vantaggio rispetto alle pompe a tubo e a pistone è la possibilità di integrare un bypass nella pompa. In questo bypass, il materiale può essere tenuto in movimento durante il processo di dosaggio e quando il sistema è fermo. Nelle applicazioni critiche, questo impedisce la sedimentazione nell'alimentazione della pompa. Il flusso di volume mostrato nella figura offre anche l'opzione di sfiatare la pompa.

Una tipica applicazione di sospensioni è il dosaggio di prodotti farmaceutici in forma di blister. I prodotti del produttore vengono già utilizzati con successo a questo scopo in vari impianti di produzione. In un'applicazione specifica, la sedimentazione potrebbe essere ridotta utilizzando questa tecnica di dosaggio e la longevità della pompa di dosaggio potrebbe essere migliorata. Le pompe dosatrici utilizzate qui sono conformi ai requisiti delle linee guida GMP e FDA. Pertanto, la pulizia e la documentazione è data la dovuta attenzione. Il dispenser può essere smontato senza attrezzi dopo l'uso in meno di un minuto e pulito in bagni di pulizia o in lavastoviglie automatiche e sterilizzato in autoclave.

Immagine sopra: instabilità di una sospensione

Un altro contributo del fabbricante